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全球医疗器械协调小组(GHTF)介绍

日期:2009-12-07

作者:编码中心

    GHTF的全称是The Global Harmonization Task Force(全球协调工作组)。该组织是设在英国的一家非官方性的集团,集团的成员或代表来自欧洲、美国、日本和澳大利亚的医疗器械监管当局和行业协会以及被监管的行业。其下设五个研究工作组,进行医疗器械监督管理方面的研究,包括:上市前的监督、上市后的监督、质量管理体系、审核与临床评价。也可找下AHWP的解释。

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