什么是UDI
唯一器械标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率;有利于降低运营成本;有利于实现信息共享与交换;有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保障患者安全。
GS1标准与UDI编制对应关系
根据医疗器械的使用风险等级及追溯要求,唯一器械标识的组成如下图:
GS1 UDI实施效益
GS1系统可使医疗供应链各参与方快速、高效地实施UDI,并从中获得收益。
实施收益评估参见“《统一的力量:医疗卫生国际标准化的美好前景》——麦肯锡调研报告”。